AZD5156试验建立在Evusheld的安全性和有效性基础上
AZD5156保留了对所有已知SARS-CoV-2变体的体外中和活性
迄今为止，包括BQ.1和BQ.1.1
第一位参与者已在超新星 I/III期试验中给药AZD5156用于COVID-19的暴露前预防(预防).
AZD5156是一种正在研究的长效抗体组合，由西格维单抗组成 Evusheld 替沙吉维单抗和西加维单抗, 以前AZD7442), 和一种新的长效单克隆抗体(mAb), AZD3152.
正在开发AZD5156，以在SARS-CoV-2菌株中具有广泛的中和活性. 体外实验室研究表明，迄今为止，它对所有已知的变异都具有中和作用, 包括目前流行的其他COVID-19单克隆抗体的中和活性降低或没有中和活性的欧米克隆亚变体.
的 超新星 I/III期试验 是否会评估AZD5156用于预防有免疫功能障碍的成人和12岁及以上青少年症状性COVID-19的安全性和中和活性, 他们在接种COVID-19疫苗后不太可能产生充分的保护性反应，因此如果被感染，他们患严重COVID-19的风险很高. 该试验旨在确定AZD5156的安全性和有效性，建立在既定的一般安全性和有效性的基础上 Evusheld在世界各国被授权用于COVID-19的暴露前预防和治疗.
麦伦·科恩，m.m.D., 导演, 全球健康和传染病研究所, 北卡罗来纳大学教堂山分校:“迫切需要改善对单独接种COVID-19疫苗反应不充分的人的保护. 当前一波更耐药的SARS-CoV-2变种需要AZD5156等下一代单克隆抗体, 旨在扩大变异覆盖范围，以防止最脆弱人群感染COVID-19严重疾病. 单克隆抗体是保护免疫功能低下人群免受COVID-19侵害的不可或缺的组成部分.”
澳门在线赌城娱乐疫苗和免疫疗法执行副总裁Iskra Reic说:“Evusheld 在世界各地发挥着重要作用，是许多免疫功能低下患者暴露前预防的唯一选择，这些患者无法对COVID-19产生充分的免疫反应，并且面临COVID-19不良后果的高风险. AZD5156的目标是坚持澳门第一赌城在线娱乐对这些脆弱患者的承诺，并提供一种更新的选择，可以中和迄今为止已知的所有变体 并建立在已建立的安全性和有效性基础上 Evusheld.”
澳门在线赌城娱乐正在加速AZD5156的开发，目标是在2023年下半年上市, 根据试验读数和监管审查.
笔记
超新星
超新星是一个全球性的I/III期项目, 随机, 双盲试验旨在确定AZD5156的安全性和有效性建立在已建立的普遍安全性和有效性的基础上 Evusheld 通过展示可比较的安全性和中和抗体滴度反应来应对COVID-19. 该试验的主要终点是单次600mg肌注(IM)剂量AZD5156 (cilgavimab和AZD3152各300mg)的安全性和中和活性 Evusheld 预防COVID-19. 该试验将在美国、英国、欧盟和亚洲的多个地点进行. 该试验拟招募年龄在12岁或以上、最低体重为40kg的免疫功能受损患者，按1:1的比例随机接受单次肌肉注射(IM)剂量600mg AZD5156或AZD5156 Evusheld，分两次分别连续注射. 参与者将被跟踪大约一年, SARS-CoV-2中和抗体评估为1, 三个月和六个月.
AZD5156
AZD5156是正在研究的下一代长效抗体(LAAB), 联合cilgavimab (AZD1061)和AZD3152, 新型长效单克隆抗体(mAb). AZD5156已被证明在已知的SARS‑CoV-2变体中具有广泛而有效的中和活性, 包括在体外研究中出现的病毒变体. 两种抗体均来源于SARS-CoV-2感染后恢复期患者捐献的b细胞. 优化后的AZD5156具有相同的半衰期延长，降低了Fc效应函数和补体C1q结合 Evusheld. 延长的半衰期预计将为COVID-19提供6个月的保护.
澳门在线赌城娱乐 RQ生物技术授权AZD3152 2022年5月. 根据许可协议, 除了潜在的里程碑付款外，RQ Bio有资格获得个位数的销售版税.
Evusheld
Evusheld 从SARS-CoV-2感染后的恢复期患者捐献的b细胞中提取的两种长效抗体——替沙吉维单抗(AZD8895)和cilgavimab (AZD1061)是否联合使用. 由范德比尔特大学医学中心发现，并于2020年6月授权给澳门在线赌城娱乐, 人单克隆抗体与SARS-CoV-2刺突蛋白上的不同位点结合 澳门在线赌城娱乐对其进行了优化，延长了半衰期，降低了Fc效应函数和补体C1q结合. 的 half-life extension more than triples the durability of its action compared to conventional antibodies; data from the PROVENT Phase III trial show protection lasting six months. 减少Fc效应功能的目的是尽量减少抗体依赖性疾病增强的风险——病毒特异性抗体促进疾病增强的一种现象, 而不是抑制, 感染和/或疾病.
Evusheld 是在美国政府的支持下开发的吗, including federal funds from the Department of Health and Human Services; Administration for Strategic Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority in partnership with the Department of Defense; Joint Program Executive Office for Chemical, 生物, 放射性和核防御, 根据合约编号. w911qy - 21 - 9 - 0001.
根据和范德比尔特的许可协议条款, 澳门在线赌城娱乐将为未来的净销售额支付个位数的版税.
澳门在线赌城娱乐
澳门在线赌城娱乐(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司，专注于发现, 发展, 以及肿瘤学处方药的商业化, 罕见疾病, 和澳门第一赌城在线娱乐, 包括心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门在线赌城娱乐在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问澳门在线赌城娱乐.并在推特上关注公司@澳门在线赌城娱乐.
联系人
参考文献。
1. 澳门在线赌城娱乐数据文件号:REF-173560
2. 澳门在线赌城娱乐数据文件编号:REF-173312
3. 董杰，等. 双抗体鸡尾酒中和SARS-CoV-2变异的遗传和结构基础. Nat Microbiol. 2021;6(10):1233-1244. doi: 10.1038/s41564-021-00972-2
4. Loo YM，等. AZD7442在非人类灵长类动物中具有预防和治疗作用，并延长了人类的半衰期. 科学与医学. 2022; 14 (635): eabl8124
5. Robbie GJ，等. 一种新型的fc修饰人源化单克隆抗体, Motavizumab-YTE, 健康成人的半衰期是否延长. 抗菌剂化学试剂. 2013;57(12):6147-6153
6. Griffin MP，等. 安全, 耐受性, MEDI8897的药代动力学研究, 延长半衰期的呼吸道合胞病毒预融合f靶向单克隆抗体, 健康成人. 抗菌剂化学试剂. 2017;61(3):e01714-16
7. Domachowske JB等. 安全, MEDI8897的耐受性和药代动力学, 延长半衰期单剂量呼吸道合胞病毒预融合f-靶向单克隆抗体单剂量给予健康早产儿. 儿科传染病J. 2018;37(9):886-892
8. 余小强，等. 安全, 耐受性, 以及MEDI4893的药代动力学, 一个临床实验的, Extended-Half-Life, 人抗金黄色葡萄球菌α -毒素单克隆抗体, 健康成人. 抗菌剂化学试剂. 2017;61(1):e01020-16
9. Levin MJ，等. 肌注AZD7442 (Tixagevimab-Cilgavimab)预防Covid-19. 新英格兰医学杂志. 2022;386(23):2188-2200
10. van Erp EA，等. fc介导的抗体效应在呼吸道合胞病毒感染和疾病中的作用. 前面Immunol. 2019;10:548