最新数据发表于 新英格兰医学杂志 显示 Evusheld 保留对欧米克隆亚变体的中和活性，包括BA.5
中和数据与之前针对Omicron BA的数据一致.5现已列入经修订的Evusheld US Fact Sheet
新数据发表在 新英格兰医学杂志 (NEJM)表明，澳门在线赌城娱乐的 Evusheld 替沙吉维单抗和西加维单抗, 原AZD7442)保留对欧米克隆亚变体的中和活性, 包括欧米克隆公司.5, BA.4和BA.21，所有这些目前在全球都非常普遍.2
FRNT50水平, 抗体中和活性的量度(有时也称为IC50), 该研究报告的结果与先前体外中和欧米克隆亚变体的数据一致, 包括英国航空公司.5.3-7
Evusheld 唯一获得授权用于COVID-19暴露前预防的单克隆抗体或抗体组合是否能中和所有已知的Omicron变体.3-7
美国食品和药物管理局(FDA)最近进行了审查 Evusheld的 中和对新兴BA的活性.4/.5个亚变体，并已将数据纳入修订 Evusheld 紧急使用授权(EUA)说明书.4
约翰L. Perez，医学博士，MBA，硕士，高级副总裁，后期开发主管，疫苗 & 澳门在线赌城娱乐免疫疗法公司表示:“这些新数据 新英格兰医学杂志 确认 Evusheld 在先前的数据显示的基础上，抵消了主要的欧米克隆变体 Evusheld 中和英航.5. Evusheld 首先是对原始的SARS-CoV-2病毒进行高效的体外中和, IC50水平较低, 因此, IC50/FRNT50水平的差异和折叠的变化可能因一些基因组变体和不同的实验室而异，但迄今为止的总体结果是证明了中和活性.”
虽然没有临床数据 Evusheld 对英航.4/.5、真实的文字数据表明 Evusheld 对欧米克隆BA有效.1.8,9 FRNT50水平报告为 Evusheld 在NEJM研究中，欧米克隆BA的含量更高.1比BA.5 (351 ng/ml比192 ng/ml) 这意味着BA的中和活性.5更大.
笔记
Evusheld
Evusheld, 以前称为AZD7442, 两种长效抗体——替沙吉维单抗(AZD8895)和cilgavimab (AZD1061)的组合是从先前感染SARS-CoV-2病毒的个体捐献的b细胞中提取的吗. 由范德比尔特大学医学中心和 于2020年6月授权给澳门在线赌城娱乐人类单克隆抗体与SARS-CoV-2刺突蛋白上的不同位点结合10 澳门在线赌城娱乐公司对其进行了优化，延长了半衰期，减少了Fc受体和补体C1q的结合.11 与传统抗体相比，它的半衰期延长了三倍多12-14在美国，来自PROVENT III期试验的数据显示保护持续6个月.15 减少Fc受体结合的目的是尽量减少抗体依赖性疾病增强的风险——病毒特异性抗体促进疾病增强的一种现象, 而不是抑制, 感染和/或疾病.16
Evusheld 是否已在欧盟获得上市许可，并已获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)授予用于COVID-19暴露前预防的有条件上市许可. Evusheld 在美国是否被授权紧急用于COVID-19暴露前预防. Evusheld 是否也被授权在世界上其他几个国家使用和供应. 在全球范围内，预防和治疗方面的监管文件正在取得进展.
主要数据支持 Evusheld 授权是正在进行的 预防III期暴露前预防试验 显示 Evusheld 与安慰剂相比，在初步分析中显着降低了出现症状性COVID-19的风险77%，在六个月的随访分析中显着降低了83%，对病毒的保护持续了六个月. Evusheld 在试验中耐受性良好吗. 研究结果发表在 新英格兰医学杂志.15
多项独立研究表明 Evusheld 保留了对高传染性欧米克隆BA的中和活性.4和BA.并保留了对BA的有效中和活性.23-7，所有这些目前在全球都非常普遍.2 许多敏感的COVID-19研究使用超过10的IC50阈值,000 ng/ml，表明无中和活性.6,17-20
Evusheld 是在美国政府的支持下开发的吗, including federal funds from the Department of Health and Human Services; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority in partnership with the Department of Defense; Joint Program Executive Office for Chemical, 生物, 放射性和核防御, 根据合约编号. w911qy - 21 - 9 - 0001.
根据和范德比尔特的许可协议条款, 澳门在线赌城娱乐将为未来的净销售额支付个位数的版税.
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