卓拉真实世界的证据表明,Lokelma大大增加了心肾患者维持挽救生命的RAASi治疗的机会

用Lokelma治疗高钾血症的几率增加了一倍(约2倍).维持RAASi治疗与无钾结合剂治疗的患者比例为5倍

停止RAASi治疗的肾病患者在6个月内进展为终末期肾病的风险增加73%


今天在美国肾脏病学会(ASN) 2023上发表的真实世界卓拉观察性多国研究结果显示,使用钾结合剂治疗高钾血症(HK) Lokelma (环硅酸锆钠) 是否允许慢性肾病(CKD)或心力衰竭(HF)患者维持其救命的肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAASi)治疗.1  

分析表明,患者接受 Lokelma 在高钾血症(HK)发作后6个月维持指南推荐的RAASi治疗的可能性更大, 与未接受钾结合剂治疗的患者相比, 赔率是~2.5倍高(OR 2).56; 95% CI: 1.92–3.41; P<0.0001).1

其他分析还显示,进展为终末期肾病(ESKD)的风险, 诊断为慢性肾脏疾病(CKD) 5期或开始透析, 在高血钾发作后6个月内,停用RAASi治疗的患者死亡率高出73%, 降低RAASi治疗的患者与维持RAASi治疗的患者相比高出60%.2 先前的数据显示,香港相关的RAASi降低会增加CKD或HF患者心肾事件和死亡率的风险.3,4

Anjay Rastogi, m.s.D., Ph.D., 肾内科临床主任, 加州大学洛杉矶分校健康, 他说:“不断发展的科学表明,使用钾结合剂主动管理高钾血症可以使指南推荐的RAASi治疗保持在最佳剂量水平,以改善CKD或心力衰竭患者的预后. 然而,, 现实世界的证据提供了一个尖锐的现实检查,在临床实践中,高钾血症发作后心肾患者实际发生了什么,以及降低剂量和停止RAASi治疗可能产生的严重后果, 导致更差的结果和更高的死亡率."

路德浮标, 执行副总裁, 澳门第一赌城在线娱乐事业部, 澳门在线赌城娱乐, 他说:“这些数据为高钾血症没有得到有效控制提供了新的证据, 它可导致心血管和肾脏疾病结局恶化,并因RAASi的降低或停止而导致死亡率增加. Lokelma 能否成为解决这一紧迫疾病负担的关键治疗策略. 在澳门在线赌城娱乐, 澳门第一赌城在线娱乐继续致力于与心肾界合作,使指南推荐的RAASi治疗成为可能,并为患者实现更有效的心肾保护.”

RWE的这项研究表明,迫切需要改善治疗HK的指南依从性,使患者能够继续进行挽救生命的RAASi治疗.

笔记

高钾血症
高钾血症(HK)是一种以血液中钾含量高为特征的慢性疾病, 一般定义为大于5mmol /L.5,6 钾含量高的患者发生心律失常的风险很大, 哪些会导致心脏骤停.7 全球分别约有8.4亿人和6400万人患有慢性肾病和心衰, 谁患高钾血症的风险估计高出2到3倍.8-11 RAASi治疗是指南推荐的减缓CKD进展和减少CV事件, 但当确诊为HK时,通常会降低或停止使用.12-15 这已被证明会对患者的预后产生负面影响, 与使用最大剂量RAASi的患者相比,降低RAASi剂量或停用RAASi的CKD和HF患者的死亡率增加了一倍.16

卓拉
卓拉研究是一个全球性的RWE项目, 正在研究香港目前的管理及其临床后果. 卓拉研究”高钾血症发作后用环硅酸锆钠维持RAASi治疗 使用健康登记和医院医疗记录来识别接受RAASi治疗的CKD和/或HF患者,他们经历了HK发作.1 SZC队列包括565例(美国), 776年(日本), and 56 (Spain) patients treated with SZC for at least 120 days; the No K+ binder cohort included 2068 (US), 2629年(日本), 203例(西班牙)患者无K+粘结剂处方.1 采用倾向评分(PS)匹配来平衡SZC队列和No K+ binder队列的基线特征.1 第二项卓拉研究高钾血症CKD患者降低RAASi治疗与ESKD进展的关系 包括11,873例(美国)和1427例(日本)CKD 3/4期和基线RAASi患者经历HK发作.2 根据RAASi处方在香港发作前3个月与发作后3个月的对比, 患者被分为低滴定组, 停止, 或维持RAASi治疗.2

Lokelma
Lokelma (环硅酸锆钠)是一种抗高钾血症(HK)疗法 提供快速的K+还原和持续的K+控制.17 适用于成人HK的治疗, 包括慢性血液透析的ESKD患者, 只在非透析日服用.18 这是一种不溶物, 不吸收的硅酸锆钠, 配制成粉末用于口服悬浮液, 这是一种高选择性的除钾药物.18 口服,无臭,无味,在室温下稳定.18-19 Lokelma 已在包括美国、欧盟和日本在内的50多个国家获得批准.20

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参考文献。

1. 拉斯托吉,等. 卓拉:高钾血症发作后使用环硅酸锆钠维持RAASi治疗:一项多国队列研究, 在美国肾脏学会肾脏周上发表, 1-5th 2023年11月,美国宾夕法尼亚州费城

2. 拉斯托吉,等. 卓拉:降低RAASi治疗与高钾血症CKD患者进展为ESKD之间的关系, 在美国肾脏学会肾脏周上发表, 1-5th 2023年11月,美国宾夕法尼亚州费城

3. Kanda E,等. 高钾血症发作后次优RAASi治疗的临床影响. BMC Nephrol. 2023. doi: 10.1186/s12882-022-03054-5.

4. Epstein M,等. 高钾血症构成了实施肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的约束:强制治疗指南和现实世界临床领域之间的差距越来越大. 肾素供应 (2011). 2016年4月,6(1):精神分裂症一般. doi: 10.1016/j.kisu.2016.01.004. 2016年3月14日.

5. Thomsen RW等. Elevated Potassium levels in patients with 慢性肾病; occurrence, 危险因素和临床结果——一项丹麦人群队列研究. 我心脏协会. 2018;7:e008912

6. Kovesdy CP等.慢性肾病患者高钾血症的处理. Nat Rev Nephrol. 2014年11月,10:653 - 662

7. Kovesdy CP等. 血透患者血清和透析液钾浓度与生存. 临床J . Soc . Nephrol. 2007:2:999-1007.

8. Jain N,等. 心脏和肾脏疾病患者高钾血症和死亡的预测因素. 我是卡迪罗吗?. 2012;109(10):1510-1513.

9. Sarwar等人. 心力衰竭的高钾血症. 我是科尔·卡迪诺. 2016;68(14):1575-1589.

10. Jager KJ,等. 倡导和沟通的单一数字-全球有超过8.5亿人患有肾脏疾病. 肾盘移植. 2019;34(11):1803-5. 

11. Vos T,等. 全球, 区域, 全国发病率, 患病率, 195个国家的328种疾病和伤害导致残疾的年数, 1990-2016: 2016年全球疾病负担研究的系统分析. 《澳门在线赌城娱乐》2017; 390(10100):1211–59. 

12. McDonagh TA等. 2021 ESC急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南. 欧洲心脏. 2021;42(36):3599-3726.

13. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D,等. 2022 AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南:美国心脏病学会/美国心脏协会临床实践指南联合委员会的报告. 我是科尔·卡迪诺. 2022;79(17):e263-e421.

14. Collins AJ,等. 有和无心力衰竭患者血清钾与全因死亡率的关系, 慢性肾病, 和/或糖尿病. J·尼弗罗先生. 2017;46(3):213-221.

15. 肾脏疾病:改善全球预后(KDIGO)糖尿病工作组. 肾脏Int. 2022; 102 (5 s): S1-S127.

16. Epstein等人. 肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂应用与临床指南治疗差距的评价. 我管理得很好吗. 11 2015; 21(增刊):S212-S220.

17. Kosiborod M,等.  环硅酸锆钠对门诊高钾血症患者28天降钾的影响:HARMONIZE随机临床试验[文章和方案]. 《澳门在线赌城娱乐》. 2014;312:2223-2233. 

18. 欧洲药品管理局[互联网]Lokelma(环硅酸锆钠). Summary of Product Characteristics; [cited 12 Oct 2023]. 可在:URL: http://www.教育津贴.欧罗巴.欧盟/ en /文件/产品信息/ lokelma-epar-product-information_en.pdf

19. Lokelma®(环硅酸锆钠)口服混悬液[互联网]. 美国处方信息. Wilmington (DE): 澳门在线赌城娱乐 Pharmaceuticals LP; [cited 12 Oct 2023]. 可从:http://www获得.accessdata.食品及药物管理局.gov / drugsat食品及药物管理局_docs /tags/ 2020/207078s003lbl.pdf

20. 澳门在线赌城娱乐. 存档数据. (ref - 198643)


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筹备日期:2023年11月

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