首先，AZD3152的体外数据显示，研究中的COVID-19长效抗体可以中和迄今为止发现的所有已知的关注变体
澳门在线赌城娱乐(AstraZeneca)将在第33届大会上重点介绍其疫苗和免疫疗法产品组合的新数据rd 欧洲临床微生物学大会 & 传染病(ECCMID), 15 – 18 April 2023, 加强其为全球数百万人提供长期免疫的雄心. 该公司将在此次活动上展示15份摘要，其中包括4份口头报告.
AZD3152是澳门在线赌城娱乐在研的长效COVID-19抗体 Evusheld (替沙吉维单抗和西加维单抗) Vaxzevria (ChAdOx1-S[重组]，原AZD1222 Beyfortus (nirsevimab)在呼吸道合胞病毒(RSV)中的应用. 会上还将介绍澳门在线赌城娱乐不断增长的针对多种病原体的疫苗和免疫疗法管线的更多数据.
Iskra Reic, 执行副总裁, 疫苗和免疫疗法, AstraZeneca, 他说:“澳门第一赌城在线娱乐很高兴能在今年的ecmid上分享澳门第一赌城在线娱乐的数据, 这反映了澳门第一赌城在线娱乐的疫苗和免疫疗法产品组合的进步，以及澳门第一赌城在线娱乐提供持久免疫力和预防影响全球数百万人的传染病的雄心. COVID-19仍然令人高度关注，对免疫功能低下者的影响尤为严重. 新一代长效抗体的首次体外实验数据, AZD3152, 显示出其为免疫功能低下者提供保护的潜力，使其免受迄今为止所有已知的COVID-19变体的影响.”
长效抗体在预防COVID-19中的作用
澳门在线赌城娱乐将公布AZD3152的首个体外中和数据, 包括针对过去和目前流行的COVID-19变体的活动.1 还将介绍正在进行的SUPERNOVA I/III期试验的最新情况，该试验评估AZD3152在免疫功能低下人群中预防症状性COVID-19的作用.2
来自VALOR IV期临床试验的三篇摘要，该试验评估了 Evusheld 将介绍患有轻中度COVID-19的免疫功能低下成人的情况, 包括对预防住院和死亡的新分析.3-5 还将介绍一项为期12个月的III期预防试验的分析数据.6
寻求婴儿呼吸道合胞病毒预防的突破
RSV是一种常见的高传染性季节性病毒, 几乎所有两岁的儿童都会感染.7,8 作为正在进行的 Beyfortus 临床试验计划, 来自II期MUSIC试验的新数据, 研究两岁以下经历第一次或第二次呼吸道合胞病毒感染季节的免疫功能低下儿童的安全性和药代动力学暴露, will be presented.9 这一数据增加了现有的证据，加强 Beyfortus’ 在终点和研究中，与单剂量安慰剂相比，治疗RSV下呼吸道疾病(LRTD)的疗效约为70-80%.10-14
Additional data on Vaxzevria
澳门在线赌城娱乐还将公布其COVID-19疫苗的数据 Vaxzevria, 在自然感染的混合免疫情况下评估疫苗产生的免疫原性——这是一种越来越普遍的现象.15-17
澳门在线赌城娱乐在ECCMID 2023期间的主要报告
Abstract title |
展示细节 |
EvusheldAZD7442(替沙吉维单抗/cilgavimab) |
|
在以色列最大的HMO实施AZD7442(替沙吉维单抗/西加维单抗)COVID-19暴露前预防(PrEP):免疫功能受损患者群体的真实摄入量以及社会人口统计学和临床特征 |
4月15日，星期六，海报快速会议 |
美国严重免疫功能低下患者首次使用AZD7442(替沙吉维单抗/西加维单抗)进行暴露前预防(PrEP):预防因医疗就诊的COVID-19错误分类而导致的死亡和有效性低估 |
海报，4月17日星期一 |
美国退伍军人事务卫生系统免疫功能低下患者AZD7442(替沙吉维单抗/西加维单抗)COVID-19住院治疗的临床有效性:总体和易感期vs. 抗性染色体变体 |
4月18日(星期二)海报 |
单剂量AZD7442(替沙吉维单抗/西gavimab)预防COVID-19的有效性和安全性:PROVENT 3期研究的12个月分析 |
口头，4月18日星期二 08:30 CEST |
AZD3152 |
|
SARS-CoV-2单克隆抗体AZD3152可有效中和历史和当前流行的变体 |
4月17日(星期一)海报 |
正在进行的试验:I/III期, randomised, 修改后的双盲, sars - cov -2中和抗体AZD3152 (SUPERNOVA)的安慰剂对照和主动对照暴露前预防研究 |
4月18日(星期二)海报 |
Vaxzevria (ChAdOx1-S[重组]，原AZD1222) |
|
由原系AZD2816或AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19)和Omicron感染的杂交免疫驱动的持续高免疫原性和国家间差异 |
4月16日，星期日 8:30 CEST |
针对高危人群因SARS- cov -2导致的严重急性呼吸综合征(SARS)住院的第二次与第一次COVID-19疫苗增强剂的相对有效性:一项使用巴西国家数据的阴性设计病例对照研究(REFORCO) |
4月17日(星期一)海报 |
covid - rive:开展泛欧COVID-19疫苗有效性研究的首个公私伙伴关系 |
4月17日(星期一)海报 |
Nirsevimab |
|
尼塞维单抗预防≤24月龄免疫功能低下儿童RSV疾病的安全性和耐受性:开放标签, 第二阶段MUSIC研究 |
4月16日，星期日 8:30 CEST |
Early V&I science |
|
侧枝适合度和致病性的影响 铜绿假单胞菌 抗生素暴露后 |
4月16日，星期日 14:45 CEST |
三种体内表达 金黄色葡萄球菌 利用mRNA联合mAb可保护小鼠免受 S. aureus全身dermonecrosis |
4月17日(星期一)海报 |
Prevalence of 铜绿假单胞菌 慢性定殖支气管扩张患者的Psl和PcrV及其双特异性单克隆抗体在该患者群体中的靶向治疗潜力 |
4月17日(星期一)海报 |
学龄前流感疫苗接种:意大利试点经验 |
4月17日(星期一)海报 |
Notes
AZD3152
AZD3152是正在研究的下一代长效抗体(LAAB). 体外研究显示AZD3152对迄今为止所有已知的SARS - CoV-2变体具有广泛而有效的中和活性.1 AZD3152来源于SARS-CoV-2感染后恢复期患者捐献的b细胞. 优化后的AZD3152具有相同的半衰期延长，降低了Fc效应函数和补体C1q结合 Evusheld. 延长的半衰期预计将为COVID-19提供6个月的保护.18
正在进行的SUPERNOVA I/III期试验正在评估AZD3152预防12岁及以上成人和青少年症状性COVID-19的安全性和中和活性. 参与者患有导致免疫功能受损的疾病，在COVID-19疫苗接种后可能无法产生足够的保护性反应, therefore, 如果被感染，他们患严重COVID-19的风险很高. 该试验使用一种新的免疫桥接方法来确定AZD3152的安全性和有效性 Evusheld. AZD3152 预计将于2023年下半年上市，具体时间取决于监管审查和试验结果.
澳门在线赌城娱乐于2022年5月从RQ Biotechnology获得AZD3152许可. 根据许可协议, 除了潜在的里程碑付款外，RQ Bio有资格获得个位数的销售版税.
Evusheld
Evusheld 从SARS-CoV-2感染后的恢复期患者捐献的b细胞中提取的两种长效抗体——替沙吉维单抗(AZD8895)和cilgavimab (AZD1061)是否联合使用. 由范德比尔特大学医学中心发现，并于2020年6月授权给澳门在线赌城娱乐, 人单克隆抗体与SARS-CoV-2刺突蛋白上的不同位点结合19 澳门在线赌城娱乐对其进行了优化，延长了半衰期，降低了Fc效应函数和补体C1q结合.20 与传统抗体相比，其半衰期延长了三倍以上;21-23 来自PROVENT III期试验的数据显示保护持续6个月.24 减少Fc效应功能的目的是尽量减少抗体依赖性疾病增强的风险——病毒特异性抗体促进疾病增强的一种现象, rather than inhibit, 感染和/或疾病.25
Evusheld 在世界上许多国家被授权用于COVID-19的暴露前预防(预防)和治疗.
Beyfortus (nirsevimab)
Beyfortus (nirsevimab)是单剂量长效抗体, 由澳门在线赌城娱乐和赛诺菲合作开发和商业化，使用澳门在线赌城娱乐的YTE技术. 它旨在保护进入或处于第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节的婴儿，以及24个月以下的儿童，他们在第二个RSV季节仍然容易感染严重的RSV疾病. Beyfortus 通过一种抗体为新生儿和婴儿提供直接的RSV保护，帮助预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI). 单克隆抗体不需要免疫系统的激活，及时提供帮助, 快速和直接预防疾病.26
In November 2022, Beyfortus 经欧盟委员会和英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准，用于预防新生儿和婴儿在第一个RSV季节出生时的RSV LRTI疾病. 推荐的剂量 Beyfortus is a single intramuscular injection of 50 mg for infants with body weight <5 kg and a single intramuscular injection of 100 mg for infants with body weight ≥5 kg.27,28
Beyfortus 还获得了世界上几个主要监管机构的监管指定，以促进加速发展. 其中包括被国家药品监督管理局中国药品审评中心认定为突破性疗法; 突破性疗法认定 from the US Food and Drug Administration; access granted to the European Medicines Agency (EMA PRIority Medicines (PRIME) scheme; and named “a medicine for prioritized development” under the Project for Drug Selection to Promote New Drug Development in Pediatrics by the Japan Agency for Medical Research and Development (AMED).
Sanofi Alliance
2017年3月，澳门在线赌城娱乐和赛诺菲 announced 开发和商业化nirsevimab的协议. 根据协议条款, 澳门在线赌城娱乐在研发和生产活动中处于领先地位, 赛诺菲领导商业化活动并记录收入. 根据全球协议的条款, 赛诺菲支付了1.2亿欧元的预付款, 已经支付了5500万欧元的开发里程碑，并将在实现某些开发和销售相关里程碑的情况下支付高达4.4亿欧元的开发里程碑. 两家公司分担美国以外的成本和利润. 该协议的收入在公司的财务报表中作为联盟收入和合作收入报告. Following a revision 到澳门在线赌城娱乐公司与尼希米单抗在美国的开发和商业化的利润分享安排, Sanofi and Sobi, 索比已经与赛诺菲建立了直接合作关系, 取代了之前与澳门在线赌城娱乐签订的参与协议 November 2018.
Vaxzevria (ChAdOx1-S[重组]，原AZD1222)
澳门在线赌城娱乐新冠肺炎疫苗是由牛津大学发明的. 它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体，该载体基于一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，这种病毒会导致黑猩猩感染，并含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质. After vaccination, 产生表面刺突蛋白, 一旦SARS-CoV-2病毒感染人体，就启动免疫系统攻击它.
Vaxzevria 是“病毒载体”疫苗吗, 这意味着一种不能致病的病毒被用作疫苗的一部分, 让身体知道以后接触到真正的病毒时如何对抗它. 在过去的40年里，科学家们一直使用这种疫苗技术来对抗流感等其他传染病, Ebola, and HIV.29
Vaxzevria 根据模型结果估计，在疫苗接种的第一年(2020年12月8日至2021年12月8日)帮助挽救了600多万人的生命。.30 Vaxzevria 是否在同源和异源环境中批准了COVID-19初级疫苗接种计划和第一次加强疫苗接种计划, 基于可接受的风险-收益概况.
根据与澳门在线赌城娱乐的分许可协议, 该疫苗由印度血清研究所以COVISHIELD的名义制造和供应.
AstraZeneca
澳门在线赌城娱乐(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司，专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, Rare Diseases, 和澳门第一赌城在线娱乐, 包括心血管, Renal & 新陈代谢和呼吸 & Immunology. Based in Cambridge, UK, 澳门在线赌城娱乐在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. Please visit ulzb.net 并在Twitter上关注公司 @AstraZeneca
References
1. Francica J et al. SARS-CoV-2单克隆抗体AZD3152可有效中和历史和当前流行的变体. 海报发表于:第33届欧洲临床微生物学大会 & 传染病(ECCMID); 17 April 2023; Copenhagen, Denmark
2. Webber C et al. 正在进行的试验:I/III期, randomised, 修改后的双盲, sars - cov -2中和抗体AZD3152 (SUPERNOVA)的安慰剂对照和主动对照暴露前预防研究. 海报发表于:第33届欧洲临床微生物学大会 & 传染病(ECCMID); 18 April 2023; Copenhagen, Denmark
3. Hayek S et al. 在以色列最大的HMO实施AZD7442(替沙吉维单抗/西加维单抗)COVID-19暴露前预防(PrEP):免疫功能受损患者群体的真实摄入量以及社会人口统计学和临床特征. 海报发表于:第33届欧洲临床微生物学大会 & 传染病(ECCMID); 15 April 2023; Copenhagen, Denmark
4. Taylor S et al. 美国严重免疫功能低下患者首次使用AZD7442(替沙吉维单抗/西加维单抗)进行暴露前预防(PrEP):预防因医疗就诊的COVID-19错误分类而导致的死亡和有效性低估. 海报发表于:第33届欧洲临床微生物学大会 & 传染病(ECCMID); 17 April 2023; Copenhagen, Denmark
5. DuVall S et al. 美国退伍军人事务卫生系统免疫功能低下患者AZD7442(替沙吉维单抗/西加维单抗)COVID-19住院治疗的临床有效性:总体和易感期vs. 抗性染色体变体. 海报发表于:第33届欧洲临床微生物学大会 & 传染病(ECCMID); 18 April 2023; Copenhagen, Denmark
6. Ustianowski A等. 单剂量AZD7442(替沙吉维单抗/西gavimab)预防COVID-19的有效性和安全性:PROVENT 3期研究的12个月分析. 第33届欧洲临床微生物学大会口头报告 & 传染病(ECCMID); 18 April 2023; Copenhagen, Denmark
7. Glezen WP et al. 呼吸道合胞病毒初次感染和再感染的危险. Am J Dis Child. 1986;140(6):543-5463
8. Collins et al. 病毒和宿主因素在人呼吸道合胞病毒发病中的作用. 病毒学杂志. 2008:2040–2055
9. Mankad VS et al. 尼塞维单抗预防≤24月龄免疫功能低下儿童RSV疾病的安全性和耐受性:开放标签, 第二阶段MUSIC研究. 第33届欧洲临床微生物学大会口头报告 & 传染病(ECCMID); 16 April 2023; Copenhagen, Denmark
10. Hammitt LL, et al. 尼瑟维单抗预防健康晚早产儿和足月婴儿呼吸道合胞病毒. N Engl J Med. 2022;386 (9): 837-846
11. Clinicaltrials.gov. MEDI8897预防健康晚早产儿和足月儿在医疗护理下RSV LRTI的安全性和有效性评价. http://clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT03979313. 2023年4月生效.
12. Clinicaltrials.gov. 评价MEDI8897预防医疗护理下健康早产儿RSV下呼吸道感染的安全性和有效性的研究. (MEDI8897 Ph2b). http://clinicaltrials.gov / ct2 /显示/结果/ NCT02878330. 2023年4月生效.
13. Griffin P, et al. 单剂量尼瑟维单抗预防早产儿呼吸道合胞病毒. N Engl J Med. 2020;383: 415-425
14. Simões E, et al. 尼西维单抗早产儿和足月儿呼吸道合胞病毒下呼吸道感染的疗效, 先天性心脏病和慢性肺病婴儿的药代动力学外推:随机对照试验的汇总分析. 《澳门第一赌城在线娱乐》. 2023;7(3):180-189
15. Jepson B et al. 由原系AZD2816或AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19)和Omicron感染的杂交免疫驱动的持续高免疫原性和国家间差异. 口头报告:33分rd 欧洲临床微生物学大会 & 传染病(ECCMID); 16 April 2023; Copenhagen, Denmark
16. Meeraus W et al. 相对效率2nd vs 1st 针对高危人群因SARS- cov -2导致的严重急性呼吸综合征(SARS)住院的COVID-19疫苗增强剂:一项使用巴西国家数据的阴性设计病例对照研究(REFORCO). 海报于:33提交rd 欧洲临床微生物学大会 & 传染病(ECCMID); 17 April 2023; Copenhagen, Denmark
17. Bollaerts K et al. covid - rive:开展泛欧COVID-19疫苗有效性研究的首个公私伙伴关系. 海报于:33提交rd 欧洲临床微生物学大会 & 传染病(ECCMID); 17 April 2023; Copenhagen, Denmark
18. 澳门在线赌城娱乐数据文件:REF173312
19. Dong J, et al. 双抗体鸡尾酒中和SARS-CoV-2变异的遗传和结构基础. Nat Microbiol. 2021;6(10):1233-1244
20. Loo YM, et al. AZD7442在非人类灵长类动物中显示出预防和治疗功效，并延长了人类的半衰期. Sci Transl Med. 2022; 14 (635): eabl8124
21. Robbie GJ, et al. 一种新型的实验性fc修饰人源单克隆抗体, motavizumab-YTE, 健康成人的半衰期是否延长. 抗菌剂化学试剂. 2013;57(12):6147-6153
22. Griffin MP, et al. Safety, tolerability, 以及MEDI8897的药代动力学, 具有延长半衰期的呼吸道合胞病毒预融合f靶向单克隆抗体, in healthy adults. 抗菌剂化学试剂. 2017;61(3)
23. 多玛考斯基，杰比等人. Safety, MEDI8897的耐受性和药代动力学, 一种延长半衰期的单剂量呼吸道合胞病毒预融合f靶向单克隆抗体，作为单剂量给药给健康早产儿. 儿科传染病J. 2018;37(9):886-892
24. Levin MJ, et al. 肌注AZD7442(替沙吉维单抗-西gavimab)预防Covid-19. N Engl J Med. 2022;386(23):2188-2200
25. van Erp EA, et al. fc介导的抗体效应在呼吸道合胞病毒感染和疾病中的作用. Front Immunol. 2019;10(MAR)
26. 疾病控制和预防中心. Vaccines & Immunizations. August 18, 2017. http://www.cdc.gov / / vac-gen / immunity-types疫苗.htm. 2023年4月生效.
27. European Commission. http://www.ema.europa.欧盟/ en /文件/澳门在线赌城娱乐/ beyfortus-epar-product-information_en.pdf. 2023年4月生效.
28. Medicines & 保健产品监管机构. http://assets.publishing.service.gov.英国/政府/上传/系统/上传/ attachment_data /文件/ 1119040 / Marketing_authorisations_granted_1_ -_14_November_2022.pdf. 2023年4月生效
29. Zhang et al. 基于腺病毒载体的传染病和癌症防治策略. 可在:http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2016.1165908. 2023年4月生效
30. 澳门在线赌城娱乐数据文件Ref - 156573. 数据估计基于Airfinity和帝国理工学院进行的单独分析的模型结果, United Kingdom