Vaxzevria在欧盟获得预防COVID-19的全面上市许可

2022年11月1日07:00 GMT
 

基于整体有效性和安全性数据的全面上市许可
证实了Vaxzevria的益处
 

澳门在线赌城娱乐的COVID-19疫苗, Vaxzevria (ChAdOx1-S(重组)), 已获得欧盟(EU)的全面上市许可(MA).

Vaxzevria 由于COVID-19大流行的紧迫性,最初获得了有条件上市许可(cMA). 由于仍然有足够的安全性和有效性证据证实了 Vaxzevria, 欧洲药品管理局(EMA)现在授予了完整的MA. 该决定遵循EMA人用药品委员会(CHMP)对完整MA的积极建议.

The MA covers the use of Vaxzevria 在这两个初级疫苗系列中, 以及作为异源(已批准的mRNA COVID-19疫苗)或同源(所有相同的疫苗)第三剂加强剂.

Iskra Reic, Executive Vice President, 疫苗和免疫疗法, AstraZeneca, 他说:“从有条件到全额 上市许可 Vaxzevria 是EMA对安全性和有效性的重要确认 Vaxzevria, 证明益处继续大于潜在风险. Vaxzevria 估计在接种疫苗的第一年就帮助挽救了600多万人的生命, 这反映了证据的强度 Vaxzevria’s 防范COVID-19造成的严重疾病和死亡.”

Vaxzevria 已被证明对所有形式的COVID-19(从轻微症状到严重疾病,包括住院和死亡)都有效, 根据临床研究和现实证据. 其中包括对52项现实世界研究数据的专家审查,这些研究表明 Vaxzevria 现有的mRNA COVID-19疫苗在三次注射后可提供同样有效的保护,防止因COVID-19住院和死亡.1 也有大量证据支持用 Vaxzevria 遵循迄今为止测试的所有初级疫苗接种时间表.2-14

澳门在线赌城娱乐及其全球合作伙伴已经发布了超过30亿剂 Vaxzevria 超过180个国家, 其中大约三分之二的剂量已交付给低收入和中低收入国家. 在推出的第一年,估计 Vaxzevria 帮助拯救了全世界600多万人的生命.15

Notes

Vaxzevria (ChAdOx1-S[重组],原AZD1222)
澳门在线赌城娱乐新冠肺炎疫苗是由牛津大学发明的. 它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体,该载体基于一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本,这种病毒会导致黑猩猩感染,并含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质. After vaccination, 产生表面刺突蛋白, 一旦SARS-CoV-2病毒感染人体,就启动免疫系统攻击它.

Vaxzevria 是“病毒载体”疫苗吗, 这意味着一种不能致病的病毒被用作疫苗的一部分, 让身体知道以后接触到真正的病毒时如何对抗它. 在过去的40年里,科学家们一直使用这种疫苗技术来对抗流感等其他传染病, Zika, Ebola and HIV.

Vaxzevria 根据模型结果估计,在疫苗接种的第一年帮助挽救了600多万人的生命.15 Vaxzevria 具有可接受的安全概况, 根据临床研究和来自全球数千万人的真实证据.  根据数百万人接种的疫苗 Vaxzevria, 常见的不良反应包括:头痛, nausea, myalgia, arthralgia, 注射部位压痛/疼痛/发热/瘙痒, fatigue, malaise, pyrexia, and chills. 大多数不良反应的严重程度为轻度至中度,通常在接种疫苗后几天内消失. Vaxzevria 是否在同源和异源环境中批准了COVID-19初级疫苗接种计划和第一次加强疫苗接种计划.

根据与澳门在线赌城娱乐的分许可协议, 该疫苗由印度血清研究所以COVISHIELD的名义制造和供应.

AstraZeneca
澳门在线赌城娱乐(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司,专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & 新陈代谢和呼吸 & Immunology. Based in Cambridge, UK, 澳门在线赌城娱乐在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用. Please visit ulzb.net 并在Twitter上关注公司 @AstraZeneca.

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References

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